O popular medicamento para perda de peso Wegovy, que ajudou milhões de americanos a emagrecer, agora pode ser usado para reduzir o risco de derrame, ataques cardíacos e outros problemas cardiovasculares graves em pacientes com sobrepeso ou obesidade. Foi o que afirmaram autoridades da Food and Drug Administration dos Estados Unidos nesta sexta-feira (08/03).
A FDA aprovou uma mudança de rótulo solicitada pela farmacêutica Novo Nordisk que amplia o uso da semaglutida. A decisão baseou-se nos resultados de um estudo que concluiu que o Wegovy reduziu o risco de problemas cardíacos graves – incluindo ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e mortes relacionadas com o coração.
Pacientes com peso elevado e doenças cardíacas, mas sem diabetes, tiveram 20% menos probabilidade de ter esses problemas em comparação com pacientes que tomaram placebo ou injeções simuladas, descobriu o estudo.
Wegovy é o primeiro medicamento aprovado para ajudar a prevenir eventos potencialmente fatais nesta população, disse a agência.
“Fornecer uma opção de tratamento que comprovadamente reduz esse risco cardiovascular é um grande avanço para a saúde pública”, disse o Dr. John Sharretts, que dirige a divisão de diabetes, distúrbios lipídicos e obesidade da FDA.
A medida mudará a forma como muitos pacientes cardíacos são tratados, disse a Dra. Martha Gulati, cardiologista do Cedars-Sinai Medical Center, em Los Angeles. Confirma que a nova classe de medicamentos para obesidade é útil para melhorar a saúde, não apenas para perder peso.
“A esperança é que as seguradoras comecem a compreender que este não é um medicamento de vaidade”, disse Gulati, que estimou que quase 70% dos seus pacientes cardíacos poderiam ser elegíveis para tratamento.
Wegovy é uma versão em dose mais alta do Ozempic, o tratamento para diabetes que foi previamente aprovado para reduzir o risco de problemas cardíacos graves em pessoas com essa doença. O medicamento para perder peso normalmente custa cerca de US$ 1.300 por mês.
A Novo Nordisk também pediu aos reguladores da União Europeia que expandissem o uso do medicamento para problemas cardíacos. Os reguladores da UE não opinaram sobre o pedido.
A FDA alertou que Wegovy apresenta risco de efeitos colaterais graves, incluindo tumores de tireoide e certos tipos de câncer. Outros possíveis efeitos colaterais podem incluir baixo nível de açúcar no sangue; problemas de pâncreas, vesícula biliar, rins ou olhos; e comportamento ou pensamento suicida.
Cerca de um terço dos mais de 17.600 participantes do ensaio clínico relataram efeitos colaterais graves. Cerca de 17% no grupo que tomou Wegovy e cerca de 8% daqueles que receberam placebo abandonaram o estudo devido a esses efeitos.
A nova indicação poderia aumentar a cobertura do medicamento pelo Medicare, disseram especialistas. O programa federal de seguro saúde para americanos mais velhos está atualmente proibido por lei de cobrir apenas medicamentos para perda de peso. A agência gastou quase US$ 3 bilhões em 2021 cobrindo Ozempic para tratar diabetes, de acordo com os últimos números disponíveis.
“Não tenho certeza se isso abriria as comportas, mas abriria a porta para permitir que mais pessoas no Medicare tivessem acesso ao Wegovy”, disse Tricia Neuman, especialista em políticas do Medicare na KFF, uma organização sem fins lucrativos que pesquisa políticas de saúde.
As seguradoras privadas avaliarão a nova indicação para Wegovy antes de tomar decisões de cobertura, disse um porta-voz da AHIP, America’s Health Insurance Plans, um grupo comercial do setor.
Fonte: US News
